Kaj so nove snovi?

Nove snovi v skladu z zakonom o kemikalijah (Uradni list RS, št.110/03-prečiščeno besedilo in Uradni list RS, št. 47/04) so tiste snovi, ki jih ni v seznamu EINECS. Izjeme so opredeljene v 4. členu Pravilnika o postopku prijave in načinu ocenjevanja novih snovi (Uradni list RS, št.73/02, 51/04). Informacijo o novih snoveh, ki so na trgu v EU, vsebuje seznam ELINCS (European LIst of Notified Commercial Substances), ki se dopolnjuje in je objavljen v Uradnem listu EU. Seznam ELINCS lahko najdete na Evropskem kemijskem uradu (http://ecb.jrc.it).

Evropski postopek za prijavo novih snovi je bil uveden s šesto dopolnitvijo Direktive 67/548/EEC (direktiva 79/831/EEC), ki se nanaša na razvrščanje, pakiranje in označevanje nevarnih snovi ter s sedmo dopolnitvijo omenjene direktive (direktiva 92/32/EEC), ki uvaja tudi oceno tveganja za nove prijavljene snovi. Principi ocene tveganja so določeni v Direktivi 93/67/EEC.

Kaj je prijava?

"Prijava nove snovi" pomeni predložitev določene tehnične dokumentacije, ki se nanaša na podatke o snovi (npr. fizikalne lastnosti, kemijske lastnosti, toksikološke in ekotoksikološke lastnosti itd.), pristojnemu organu. Katere podatke je potrebno predložiti je odvisno od količine nove snovi, ki se daje v promet v EU. Študije morajo biti izvedene v skladu z dobro laboratorijsko prakso (DLP)

.
Pristojni organ za prijavo novih snovi v Republiki Sloveniji je Urad RS za kemikalije.

Kaj je zakonska podlaga?

11. člen Zakona o kemikalijah, Pravilnik o postopku prijave in načinu ocenjevanja novih snovi (Uradni list RS, št. 73/02, 51/04) določa vsebino, roke in postopke ob prijavi novih snovi, ki se dajejo v promet v Republiki Sloveniji oziroma v EU. Pravilnik o spremembi in dopolnitvi pravilnika o postopku prijave in načinu ocenjevanja novih snovi je objavljen v (Uradni list RS, št.51/04) uvaja skrajšano prijavo za intermediate. Pravilniki bo v uporabi do 01. junija 2008 (1 leto po uveljavitvi uredbe REACH).

Kdo je odgovoren za prijavo novih snovi?

Proizvajalec ali uvoznik, ki daje novo snov v promet v EU.

Primer: uvoz iz Švice v Slovenijo

Po vstopu Slovenije v EU pomeni uvoz iz Švice hkrati uvoz v EU. To pomeni, da je v tem primeru lahko potrebna prijava pri Uradu RS za kemikalije. V primeru, da snov prihaja od dobavitelja v Nemčiji, to pomeni vnos iz EU in prijava ni potrebna. Za prijavo je v takem primeru odgovoren proizvajalec oziroma uvoznik v drugi EU državi.

Vse snovi, ki so v prometu v RS, morajo biti prijavljene pri pristojnih organih v EU. To velja tako za nevarne kot tudi za nenevarne kemikalije. Za namen prijave nove snovi pomeni promet tako proizvodnja kot tudi uvoz.

Primer prijave po prilogi 7A : osnovni set podatkov (1-100 ton/leto)

• identiteta snovi: trgovsko ime, kemijsko ime, spektroskopski podatki, analitske metode,
• količina, področja uporabe,
• ravnanje s snovjo in varnostni ukrepi,
• fizikalno in kemijske lastnosti snovi: tališče, vrelišče, relativna gostota, parni tlak, površinska napetost, topnost v vodi, oktanol/ voda porazdelitveni koeficient, velikost delcev, plamenišče, eksplozivne lastnosti, oksidativne lastnosti, temperatura samovžiga,
• toksikološke lastnosti: akutna strupenost (2 poti), draženje kože/oči, preobčutljivost v stiku s kožo, toksičnost pri ponovljivih odmerkih, genotoksičnost (2 testa),
• ekotoksikološke lastnosti: akutna strupenost (riba, vodna bolha, alge), zaviranje bakterij, razgradnja, hidroliza.

Dodatni podatki o upravnih postopkih so na voljo na strani Informacije o upravnih postopkih.

Kontaktna oseba: Simona Fajfar