1. junija 2008 se je začela v celoti uporabljati uredba o Registraciji, Evalvaciji, Avtorizaciji in omejevanju Kemikalij (REACH) (OJ No. 1907/2006), ki velja za vse nevarne snovi, kot tudi za tiste, ki niso označene kot nevarne.
Po začetku veljavnosti uredbe REACH bosta proizvodnja in uvoz snovi (snov kot taka ali v pripravkih) v količinah 1 tone ali več leto na proizvajalca oziroma uvoznika mogoča le, če bo snov registrirana pri Evropski agenciji za kemikalije (ECHA, v nadaljevanju Agencija). V primeru snovi, ki so v postopnem uvajanju je možna kasnejša registracija ob pogoju, da bo snov pred-registrirana do 1. decembra 2008.
Snov v postopnem uvajanju: pomeni snov, ki je vpisana na Evropskem seznamu obstoječih snovi (EINECS). Med snovi v postopnem uvajanju spada tudi snov, ki se je proizvajala v Skupnosti ali v državah, ki so k Skupnosti pristopile kasneje, vendar pa je proizvajalec ali uvoznik ni dajal v promet in sicer vsaj enkrat v 15 letih pred začetkom veljavnosti te uredbe, pod pogojem, da ima proizvajalec ali uvoznik o tem dokumentirana dokazila.
Pred-registracija
Predregistracija dovoljuje podjetju, da se postopno prilagodi novemu sistemu. Vendar velja le za snovi v postopnem uvajanju. Predstavlja prehodno ureditev, ki dovoljuje kasnejšo registracijo snovi. S predhodno registracijo snovi ste upravičeni do podaljšanih rokov za registracijo, ki so odvisni količine (tonaže) (2010, 2013 ali 2018) in tudi nevarnih lastnosti snovi (npr. CMR snovi imajo obveznost registracije do 30. novembra 2010). Predregistracija je brezplačna.
Obdobje predregistracije traja od 1. junija 2008 do 1. decembra 2008.
V kolikor proizvajalec ali uvoznik ne bo predregistriral snovi pomeni, da po 1. decembru 2008 ne bo smel nadaljevati s proizvajanjem ali uvažanjem snovi, dokler ne bo predložil popolne registracijske dokumentacije Agenciji.
Predregistracijo se predloži elektronsko prek spletne strani z uporabo REACH-IT portala, ki je dostopen na spletni strani Agencije (http://echa.europa.eu/reachit_en.asp).
Za predregistracijo je potrebno predložiti samo osnovne informacije, in sicer: ime snovi, EINECS in CAS številko snovi, ime in kontaktne podatke osebe za stike, načrtovani rok za registracijo, količinski razpon in poljubno, identifikatorje povezanih snovi, ki so lahko pomembne za pridobivanje podatkov o snovi, ki se predregistrira.
V modulu REACH-IT, na strani pred SIEF (Forum za izmenjavo informacij o snoveh), bo lahko predregistracijski zavezanec videl, kdo vse je predregistriral isto snov.
Agencija bo 1. januarja 2009 na svoji spletni strani objavila seznam predregistriranih snovi.
Registracija
Registracija zahteva od proizvajalcev in uvoznikov snovi (v količinah od 1 tone ali več na leto na podjetje), da pridobijo zahtevane podatke o snoveh, ki so določeni v prilogah uredbe REACH in jih predložijo Agenciji v rokih, ki so določeni. Ti podatki omogočajo varno uporabo snovi ter pripravo ukrepov za zmanjševanje tveganja. Zahteva po podatkih je odvisna od količine proizvedene ali uvožene snovi (skupine: 1-10 ton, 10-100 ton, 100-1000 ton in nad 1000 ton).
Roki za registracijo (nanašajo na proizvajalca ali uvoznika na leto):
> 1000 ton 30.11.2010
> 100 ton N R50-53 30.11.2010
> 1 tona CMR 30.11.2010
100 - 1000 ton 30.11.2010 - 31.5.2013
1 - 10 ton in 10 - 100 ton 31.5.2018
Proizvajalci in uvozniki snovi morajo zbrati informacije o vplivih snovi na okolje in zdravje, oceniti tveganja, ki izhajajo iz uporab njihovih snovi, in zagotoviti, da so tveganja ustrezno nadzorovana. Da bi to lahko zagotovili morajo proizvajalci in uvozniki predložiti tehnično dokumentacijo (za snovi v količini od 1 tone ali več na leto) in poleg tega poročilo o kemijski varnosti (za snovi v količinah od 10 ton ali več na leto).
Tehnična dokumentacija vsebuje informacije o lastnostih in razvrstitvi snovi ter o uporabah in smernicah za varno uporabo. Informacije, potrebne za določanje lastnosti snovi, se razlikujejo glede na količino proizvedene ali uvožene snovi. Večja količina snovi zahteva več informacij. REACH predvideva tudi souporabo podatkov med zavezanci za registracijo z namenom zbiranja potrebnih informacij.
Registracijska dokumentacija se predloži elektronsko, z uporabo formata IUCLID 5.
Vsako podjetje mora po prejemu številke predložitve od Evropske agencije za kemikalije plačati pristojbino za registracijo, ki so določene v Uredbi Komisije (ES) št. 340/2008. Registracija je zaključena, ko Agencija prejme pristojbino za registracijo. Nato se registracijskemu zavezancu pošlje številka registracije.
Forum za izmenjavo informacij o snoveh (SIEF) se bo oblikoval za vsako predregistrirano snov z enako identiteto po 1. januarju 2009. Udeleženci v SIEF so vsi predregistracijski zavezanci (potencialni zavezanci, (zgodnji) zavezanci in imetniki podatkov). SIEF nima predpisane pravne oblike, temveč je forum za izmenjavo podatkov o določeni snovi. Člani SIEF morajo imenovati glavnega registracijskega zavezanca. Člani si bodo izmenjevali in vrednotili podatke ter pripravljali skupne dele registracije (skupna predložitev). Forumi bodo delovali do 1. junija 2018.
Evalvacija
Evalvacija je element, ki vključuje evalvacijo registracijskega dosjeja in evalvacijo snovi. Agencija bo preverjala skladnost dosjeja z zahtevami po podatkih, ki izhajajo iz uredbe. Prav tako bo ocenila predloge strategij za testiranja. Evalvacijo snovi (natančnejši vsebinski pregled) s prioritetnega seznama bomo izvedle posamezne države članice, medtem ko bo industrija tista, ki bo pripravila analizo kemijske varnosti. S tem se odgovornost za oceno tveganja snovi prenaša s strani držav članic (obstoječi sistem) na industrijo.
Avtorizacija
Avtorizacija je postopek znotraj REACH, katerega predmet bodo snovi, ki predstavljajo zelo veliko zaskrbljenost (npr. PBT-obstojne, bioakumulativne, strupene snovi) ter zaradi tega potrebujejo poseben nadzor. Pri snoveh za avtorizacijo ni količinske omejitve. Avtorizacijo lahko pridobijo tako proizvajalci, uvozniki kot tudi nadaljnji uporabniki, ki morajo pri tem tudi analizirati možnosti ali so na voljo ustrezne varnejše alternativne snovi ali tehnologije. V primeru, da so le te na voljo ter tehnično in ekonomsko izvedljive, je potrebno pripraviti načrt substitucije, drugače pa je potrebno zagotoviti informacijo glede aktivnosti na področju razvoja in raziskav z namenom pridobitve varnejših alternativ. Pomemben cilj avtorizacije je, da se vse snovi postopno zamenjajo z varnejšimi alternativami.
Seznam snovi, ki vzbujajo zelo veliko zaskrbljenost (SVHC):
http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_38_candidate_list_20081028.pdf
Omejitve
Omejitev je zasnovana kot “varovalna mreža” za upravljanje tveganj, ki jih drugi postopki REACH ne obravnavajo. Uredba REACH predvideva postopek omejevanja za upravljanje proizvodnje, dajanja na trg ali uporabo določenih snovi na ozemlju EU, če te snovi (snov kot taka, v pripravku ali v izdelku) predstavljajo nesprejemljivo tveganje za zdravje ljudi ali okolje. Omejitve snovi lahko veljajo za vse uporabe ali samo za določene uporabe in ni količinskega praga. Priloga XVII Uredbe REACH vsebuje seznam vseh omejenih snovi, pri čemer je posebej navedeno, katere uporabe so omejene. Obstoječe omejitve, določene v Direktivi o trženju in uporabi (76/769/EGS), so bile prenesene na REACH.
Obveščanje v dobavni verigi
REACH predvideva obveščanje v dobavni verigi v dveh smereh, in sicer obveščanje po dobavni verigi navzdol (dobavitelj strankam) in obveščanje po dobavni verigi navzgor (stranke dobaviteljem).
Obveščanje po dobavni verigi navzdol
REACH zahteva, da proizvajalci in uvozniki snovi kot takih ali v pripravkih obveščajo o tem, kako je njihovo snov mogoče uporabljati varno za ljudi in okolje.
Glavni instrument za takšno obveščanje po dobavni verigi navzdol je varnostni list. Proizvajalec, uvoznik ali nadaljnji uporabnik pripravi varnostni list v skladu s podobnim načelom, veljavnim pred začetkom veljavnosti REACH-a. Glavna razlika je v tem, da ima varnostni list, če je potreben, tudi prilogo, ki vključuje scenarije izpostavljenosti, v katerih so določeni pogoji, pod katerimi je snov ali pripravek mogoče uporabljati varno.
Obveščanje po dobavni verigi navzgor (stranke dobaviteljem)
Obveščanje po dobavni verigi navzgor s strani akterja vključuje sporočanje novih razpoložljivih informacij o nevarnih lastnostih ter informacij, ki lahko pod vprašaj postavijo primernost ukrepov za upravljanje tveganj, ki jih priporoča dobavitelj. Splošna obveznost distributerjev je posredovanje prejetih informacij naslednjemu akterju v dobavni verigi. Nadaljnji uporabniki imajo pravico, da svojo uporabo sporočijo dobavitelju, pri tem pa zagotovijo zadostne informacije za pripravo scenarija izpostavljenosti.
Obveščanje po dobavni verigi navzgor bo imelo pomembno vlogo, ko bo registracijski zavezanec pripravil poročilo o kemijski varnosti, vključno s scenarijem izpostavljenosti, če je to potrebno, in sicer kot del registracijske dokumentacije.
Ocena kemijske varnosti (OKV)
Namen OKV je oceniti tveganja, ki izhajajo iz proizvodnje in/ali uporabe snovi, in zagotoviti, da so tveganja ustrezno nadzorovana. OKV mora izvesti registracijski zavezanec za snovi, ki so proizvedene ali uvožene v količini od 10 ton na proizvajalca ali uvoznika na leto, ter nadaljnji uporabnik, če uporabe ni uredil njihov dobavitelj.
OKV vključuje naslednje: oceno nevarnosti za zdravje ljudi, oceno nevarnosti fizikalno-kemijskih lastnosti, oceno nevarnosti za okolje in oceno obstojni, bioakumulativni, strupeni (PBT) ter zelo obstojni, zelo bioakumulativni (vPvB) (ali snovi, ki vzbujajo podobno skrb)
V kolikor snov izpolnjuje kriterije za razvrstitev kot nevarna snov ali če izpolnjuje kriterije PBT/vPvB OKV vključuje tudi oceno izpostavljenosti za vse identificirane uporabe snovi ter nadaljnje korake življenjskega kroga, vključno z izdelavo scenarija izpostavljenosti. Zadnja faza OKV je opredelitev tveganj.
Rezultat OKV bodo scenariji izpostavljenosti s pogoji delovanja in ukrepi za upravljanje tveganja za ustrezen nadzor tveganja.
Poročilo o kemijski varnosti (PKV)
PKV je del registracijske dokumentacije, ki vsebuje rezultate OKV.
Scenarij izpostavljenosti
Scenarije izpostavljenosti je treba pripraviti, če je snov proizvedena ali uvožena v količinah 10 ton ali več na proizvajalca ali uvoznika na leto in razvrščena kot nevarna ali kot PBT/vPvB.
Scenarij izpostavljenosti je nabor pogojev, ki opisujejo, kako se snov (kot taka, v pripravku ali izdelku) proizvede ali uporablja med njenim življenjskim krogom in kako proizvajalec, uvoznik ali nadaljnji uporabnik nadzoruje ali priporoča nadzor izpostavljenosti ljudi in okolja.
Scenarije izpostavljenosti je treba vključiti v poročilo o kemijski varnosti (PKV) in jih sporočiti nadaljnjim uporabnikom v obliki prilog k varnostnim listom.
Scenariji izpostavljenosti so tudi orodje za sporočanje obratovalnih pogojev uporabe in pogojev upravljanja tveganj uporabe po dobavni verigi, saj so zadevni scenariji izpostavljenosti priloženi varnostnim listom, ki so posredovani nadaljnjim uporabnikom in distributerjem.
Zakonodaja
Splošne informacije in gradivo za usposabljanje
Brošura uredba REACH - registrirajte kemikalije!
Več informacij o uredbi REACH je na voljo na spletnih naslovih:
Kontaktna oseba: Anja Menard |
