KDO

Pravna ali fizična oseba (v nadaljevanju: priglasitelj), ki daje biocidni proizvod v promet na ozemlju Republike Slovenije.

KJE IN KAKO

• Pisna vloga se dostavi na urad:
• po pošti na naslov: Ministrstvo za zdravje, Urad RS za kemikalije, Ajdovščina 4, 1000 Ljubljana;
• v vložišče na naslovu: Ministrstvo za zdravje, Štefanova 5, Ljubljana.

PRAVNA PODLAGA

• 37. člen Zakona o biocidnih proizvodih (Uradni list RS, št. 61/06).

VLOGA

• izpolnjen obrazec iz Priloge Pravilnika o vsebini vloge za priglasitev biocidnih proizvodov za vse biocidne proizvode, vključno s tistimi, ki niso razvrščeni kot nevarni.

UPRAVNA TAKSA IN STROŠKI PRIGLASITVE

Strošek priglasitve z vodenjem in upravljanjem dokumentacije ter vpisom biocidnega proizvoda v register določa 2. člen Uredbe o stroških postopkov dajanja biocidnih proizvodov v promet (Uradni list RS, št. 74/05) in znaša 208,65 EUR. Strošek se plača na prehodni podračun št. 01100-8450080537 Urada Republike Slovenije za kemikalije.

Upravna taksa za priglasitev biocidnega proizvoda kot tudi za vsako dopolnitev vloge po tarifni številki 1 Zakona o upravnih taksah (Uradni list RS, št. 42/07 - UPB3 in 126/07) znaša 3,55 EUR. Taksa se plača na podračun št. 01100-1000315637 model 11 sklic 27154-7111002-18415000.

Na plačilnem nalogu BN 02 je treba pod rubriko Namen plačila obvezno navesti: Priglasitev trgovsko ime biocidnega proizvoda (ki ga priglašate).

Datum plačila stroškov postopka in upravne takse je treba na vlogi obvezno navesti pod rubriko Datum plačila.

Stroški sprememb priglasitve biocidnega proizvoda so:

• sprememba trgovskega imena: 62,95 EUR,
• priglasitev sinonima: 62,59 EUR,
• manjše spremembe sestave, ki bistveno ne vplivajo na lastnosti proizvoda: 125,19 EUR,
• sprememba področja uporabe: 125,19 EUR.

Spremembe priglasitve biocidnega proizvoda brez stroškov so:

• sprememba varnostnega lista,
• sprememba razvrstitve,
• sprememba podatkov o priglasitelju in proizvajalcu oziroma formulatorju,
• izbris iz registra,
• druge manjše spremembe.

Opomba: Sprememba aktivne snovi se šteje kot nov biocidni proizvod.

PREDVIDEN ROK ZA IZVEDBO STORITVE

Rok za obravnavo vloge je 30 dni in začne teči od dne, ko je vloga popolna.

DODATNE INFORMACIJE

• REGISTER BIOCIDNIH PROIZVODOV, POTRDILO O VPISU V REGISTER, PRIDOBITEV SPOROČILNE ŠTEVILKE
  

Po vpisu biocidnega proizvoda v register priglasitelj prejme Potrdilo o vpisu v register biocidnih proizvodov, s čimer so izpolnjeni pogoji za dajanje biocidnih proizvodov v promet. V skladu s Pravilnikom o sporočanju in vodenju evidenc o biocidnih proizvodih (Uradni list RS, št. 73/07) urad po vpisu v register določi tudi sporočilno številko biocidnega proizvoda in jo sporoči priglasitelju.

• OBVEZNOST SPOROČANJA

Sporočanje sprememb priglašenih biocidnih proizvodov
Imetnik dovoljenja oziroma priglasitelj biocidnega proizvoda je dolžan uradu sporočati vse spremembe, do katerih pride po priglasitvi biocidnega proizvoda. Spremembe se sporoča pisno - z dopisom, pri čemer je potrebno predložiti popravljeno vlogo in vse popravljene priloge, v katerih je prišlo do spremembe. V primeru določenih sprememb se zaračunavajo stroški spremembe priglasitve (glej STROŠKI PRIGLASITVE IN SPREMEMB PRIGLASITVE).

Sporočanje letnih količin
Imetniki dovoljenja oziroma priglasitelji biocidih proizvodov morajo za vse biocidne proizvode, ki so vpisani v register biocidnih proizvodov, najpozneje do 31. marca tekočega leta na obrazcu iz priloge I Pravilnika o sporočanju in vodenju evidenc o biocidnih proizvodih (Ur. l. RS. št. 73/07) sporočiti uradu podatke o količini biocidnih proizvodov, danih v promet, količini biocidnih proizvodov, ki so bili umaknjeni iz prometa, in o zalogah biocidnih proizvodov v Republiki Sloveniji v preteklem letu.

• VELJAVNOST DOVOLJENJA ZA DAJANJE BIOCIDNEGA PROIZVODA V PROMET PO POSTOPKU PRIGLASITVE
  

Dovoljenje za dajanje biocidnega proizvoda v promet po postopku priglasitve velja do datuma vključitve aktivne snovi na seznam snovi I ali IA oziroma datuma o nevključitvi aktivne snovi na seznam snovi I, IA ali IB.
Če biocidni proizvod vsebuje več aktivnih snovi, se za datum vključitve aktivne snovi na seznam snovi I ali IA šteje datum vključitve aktivne snovi , ki je bila vključena zadnja. Če kot predlagatelj želite nadaljevati z dajanjem biocidnega proizvoda, ki je bil v prometu na dan vključitve aktivne snovi na seznam snovi I ali IA, v promet v Republiki Sloveniji, morate po uveljavitvi predpisa Evropske unije o vključitvi posamezne aktivne snovi na seznam snovi I ali IA pri uradu vložiti:

• vlogo z dokumentacijo za pridobitev rednega dovoljenja za biocidni proizvod. Vloga mora biti predložena v slovenskem jeziku, medtem ko je priložena dokumentacija lahko tudi v angleškem jeziku. Kot predlagatelj morate v vlogi navesti kdo bo imetnik dovoljenja za biocidni proizvod, katerega dajanje v promet predlagate, ali 
• obvestilo o nameri, da boste vlogo za medsebojno priznavanje dovoljenja, kot predlagatelj, vložili po izdaji rednega dovoljenja za biocidni proizvod v drugi državi članici Evropske unije.

V kolikor vloga z dokumentacijo ali obvestilo o nameri ne bosta predložena uradu do datuma vključitve, se s takim biocidnim proizvodom ne sme opravljati prometa v Republiki Sloveniji. Zanj bo urad izdal odločbo o izbrisu biocidnega proizvoda iz registra biocidnih proizvodov. Odločba o izbrisu bo izdana tudi v primeru, če bo po pregledu popolnosti dokumentacije ugotovljeno, da je le-ta nepopolna oziroma neustrezna in da je predlagatelj ne bo dopolnil v določenem mu roku. Sicer bo dovoljenje veljalo do odločitve urada o izdaji rednega dovoljenja za biocidne proizvode oziroma dovoljenja na podlagi medsebojnega priznanja znotraj EU.

Dodatne informacije so na voljo na spletni strani Področje dela - Biocidi.